가톨릭세포치료사업단 뉴스레터 23호

CMC 세포치료 연구성과 – 서울성모병원 곽승기 교수 - 문석호 교수 공동 연구팀, “SmartX”로 분리한 지방조직 유래 줄기세포치료제를 난치성 자가면역질환인 전신경화증의 주요 합병증에 적용하여 효과 증명

가톨릭대학교 서울성모병원 류마티스내과 곽승기 교수와 성형외과 문석호 교수는 ㈜동구바이오제약(대표 조용준)에서 제작된 “SmartX”를 이용하여 얻어진 줄기세포치료제 SVF(Stromal Vascular Fraction)를 난치성 자가면역질환인 전신경화증의 피부괴사 등 주요 합병증에 임상을 진행하여 효과를 증명하였다. 전신경화증이란 결합조직 성분 중 콜라겐이 과다하게 생성되고 축적되어 피부가 두꺼워지거나 폐, 심장, 콩팥 등 주요 장기기능에 장애를 일으켜 온 몸이 굳고 장기들을 침범 할 수 있는 만성 전신성 자가면역질환이다. “SmartX”는 간단한 방법을 통해서 지방조직에서 SVF를 추출하여 줄기세포치료제로서 활용이 가능하다는 장점을 가지고 있으며, 시간과 장소에 구애받지 않고 사용 가능하다는 면에서 많은 국내외 의료진이 사용하고 있다. 류마티스내과 곽승기 교수와 성형외과 문석호 교수팀은 지방조직 유래 줄기세포치료제를 적용하는 임상연구 참여자를 모집하여 임상시험을 약 19건 진행하였고, 전신경화증 환자의 수지 궤양 및 말단 피부 괴사가 호전되는 것을 확인하였다. 전신경화증 수지 궤양 환자에서 12주 동안 관찰하였을 때 피부가 비대칭적으로 딱딱하게 변하는 증상이 호전되는 것을 확인 하였고, 또한 손톱주름 모세혈관 검사에서 무혈관 부분에 새로운 모세혈관이 형성되는 것을 확인하였다. 현재까지 약 5% 정도의 치료율을 보이는 전신경화증에서의 수지 궤양 치료율을 50% 수준으로 향상 시켰으며 이러한 임상결과를 바탕으로 신의료기술을 올해 하반기에 신청할 예정이다. 이번 연구는 2018년 보건복지부 연구자 주도 질병극복연구사업 과제(HI18C2174)로 선정되어 3년간 진행되었고 2019년 한국보건산업진흥원 국산의료기기 신제품 사용자(의료기관)평가 지원사업에서 ㈜동구바이오제약의 SmartX를 이용한 SVF의 분리 및 효능을 입증하고 있다.