가톨릭세포치료사업단 뉴스레터 25호

Catholic Institute of Cell Therapy 가톨릭생명윤리를 기반으로 성체세포치료연구에 앞장서겠습니다.

유도만능줄기세포주 구축 기념 및 연구클러스터 연례 심포지엄 비대면 화상 회의로 개최

가톨릭중앙의료원 의생명산업연구원 가톨릭세포치료사업단(이하 사업단)은 지난 7월 9일(금) 유도만능줄기세포주 구축 기념 및 연구클러스터 연례 심포지엄을 개최 하였다. 이번 기념 행사 및 심포지엄은 코로나 19 상황을 고려하여 비대면 화상 회의를 통하여 진행되었다. 첫번째 세션은 사업단과 ㈜입셀이 협력하여 진행한 유도만능줄기세포주 구축을 기념하는 세션으로 구성되어 사업단 부단장이자 ㈜입셀의 대표이사인 주지현교수가 유도만능줄기세포주에 대해 소개하는 시간을 가졌고, ㈜입셀 남유준 본부장의 유도만능줄기세포주 개발 및 구축 과정에 대한 발표 시간을 가졌다. 두, 세번째 세션에서는 사업단에서 운영중인 연구클러스터별 연구 내용 및 성과를 공유하는 시간을 가졌다. 사업단에서는 2011년부터 각 분야별 세포치료 연구 활성화를 목적으로 연구클러스터를 구성하여 연구자들을 지원하고 있으며, 현재 5기 연구클러스터를 꾸려서 분야별 클러스터 연구자들의 활발한 연구활동이 이루어질 수 있도록 지원하고 있다. 이날 심포지엄의 축사를 맡은 전신수 의생명산업연구원장은 “개소 이래 괄목할만한 성과를 내며 세포치료 상용화에 큰 기여를 해온 사업단의 노고에 감사드린다”고 하였으며, “새롭게 구축한 유도만능줄기세포주를 활용해 보다 활발한 학술활동과 임상연구가 이루어지길 바란다”며 기대감을 전했다. 박경호 사업단 단장은 “연구클러스터 심포지엄을 통해 관련 분야의 연구자들이 줄기세포치료의 성과를 공유하고 의견을 나눔으로써 향후 연구계획에 도움이 되었으면 한다”고 말했다.

서울성모병원 세포치료센터, 첨단재생의료 임상연구 관리 체계 구축

첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(약칭: 첨단재생바이오법)이 2020년 8월부터 시행되었다. 첨단재생바이오법의 시행에 따라 첨단재생의료 임상연구에 해당하는 세포치료, 유전자치료, 조직공학치료, 융복합치료 등의 임상연구계획은 지정된 의료기관을 통해 보건복지부로 제출되어야 한다. 제출된 계획서는 심의위원회를 거쳐 보건복지부장관으로부터 연구승인을 받게되며, 심의 결과 사람의 생명 및 건강에 미치는 영향이 불확실하거나 그 위험도가 큰 고위험에 해당하는 임상 연구는 식품의약품안전처의 추가적인 승인이 필요하다. 서울성모병원은 세포치료센터 주관으로 지난 12월 제1차 첨단재생의료실시기관 지정 신청을 하였고, 보건복지부 심사를 통해 첨단재생의료 실시기관으로 승인 받았다. 따라서 첨단재생의료에 해당하는 임상연구를 진행할 수 있게 되었으며, 4월 28일부터는 첨단재생의료 포털을 통한 연구계획 접수가 시작되었다. 첨단재생의료 관련 연구는 지정된 의료기관에서 관리하도록 규정하고 있기 때문에 연구자는 계획서와 필요 서류를 세포치료센터로 제출해야 하며, 세포치료센터에서는 보건복지부 가이드라인 따라 연구계획 접수를 지원하고 있다. 세포치료센터는 2014년에 개소하여 임상연구시험 계획부터 적용까지 원스탑 프로세스가 가능한 국내 최초 진료형 세포치료센터이다. 세포치료와 관련된 임상 연구를 수행, 지원하고 있으며 첨단재생바이오법을 통한 세포치료 연구가 활성화 될 수 있도록 효율적인 관리 체계를 확립하여 운영하고 있다.

서울시 서초구 반포대로 222 가톨릭중앙의료원 의생명산업연구원 기톨릭세포치료사업단