Home 자료실 세포치료 관련자료
제목 세포치료제 안전성*유효성 발표자료 2006년
등록일 2007-03-15 조회수 550
첨부파일 세포치료제_안전성_유효성_발표자료_2006_2.zip다운로드
세포치료제 안전성*유효성 발표자료 2006년

1. Current progress and future direction of cell, tissue and gene therapy products 
    : 2003년 

2. Preclinical evaluation of cellular and gene therapy product  : 2003년  

3. Potential use of tissue, gene, and cell therapy products: repair, replace, restore, 
    regenerate  : 2003년 

4. What are the roadblocks? Preclinical safety assessment of cell therapy and related 
     products : 국제세포치료학회 홈페이지 공개자료

5. Preclinical development of tissue and cell-based combination products 
    : BCG 홈페이지 공개자료 

6. Office of cellular, tissue and gene therapies ; an overview : FDA 홈페이지 공개자료, 
    2004년 3월 

7. Cellular thepapies for cardiac diseases - FDA preclinical perspctive 
     : 미국 FDA 자문위원회, 2004년 

8. The regulation on cell therapy products in Japan : 식품의약품안전청 2004년
9. 세포조직을 이용한 의료용구 또는 의약품의 확인 신청 
    (일본 의약품 의료기기종합기구 생물계조사부) : 2004년

10. FDA meeting goals and future challenge : 국제세포치료학회 심포지움  2004년 
11. Preclinical Expectations for Phase I IND submission  
     : 국제세포치료학회 심포지움 발표자료 2004년 10월 2일

12. Novel somatic cell therapies : encapsulated islets for the treatment of diabetes 
     : 국제세포치료학회 심포지움, 2004년 

13. Stem cell based therapy and the FDA : navigation the critical path new medicinal
      products: 국제세포치료학회 심포지움, 2004월  

14. Critical path : OCTGT perspective  : 워크샵 발표자료, 2004월 

15. US FDA regulation of cells, tissue and tissue engineered products 
     : 식품의약품안전청 2004년 국제심포지움 

16. Evaluation of cell and tissue based products in Japan : 식품의약품안전청 2004년 
17. Thirteen Clinical Trial Design Questions and Answer, : 2005년 

18. FDA Introduction, Dr. Malcolm Moos, Jr. : 미국 FDA 홈페이지  2005년 

19. FDA Perspective on the Development of Cellular Therapies for Repair and
     Regeneration of Joint Surfaces : 미국 FDA 홈페이지  2005년 

20. Preclinical Animal Models of Cartilage Repair and Regeneration: 미국 FDA 홈페이지
21. FDA Perspective on the Development of Cellular Therapies for Repair and 
     Regeneration of Joint Surfaces - Clinical,  : 미국 FDA 홈페이지 2005년 

22. Perspectives on Clinical Outcomes of Studies of Products for Use in Cartilage
     Repair,: 미국 FDA 홈페이지 2005년 

23. Cellular Therapies for Repair and Regeneration of Joint Surfaces - Product    
     Characterization and Testing,  : 미국 FDA 홈페이지 2005년

24. FDA''''s Regulatory Landscape for hESC Transplantation 2005 Frontiers in Human   
     Embryonic Stem Cells Advanced Training Course : 미국 FDA 홈페이지2005년 

25. CBER''''s approach to stem cell policy and research, 
     : 식품의약품안전청 2005년 국제심포지움 

26. FDA Review of Investigational Cell-Based Therapies: Resource Tools, Framework 
     and Issues, : 미국 FDA 홈페이지  2006년 
27. Preclinical and clincal evaluation of cell and gene therapy 
     (Ying Huang, FDA/CBER/OCTGT/DCEPT) : 식품의약품안전청 2005년 국제심포지움
28. IND "202" clinical perspective - ISCT Somatic cell therapy symposium, 2006년 
29. Developing human neural stem cells for clinical applications  
      - ISCT Somatic cell therapy symposium, 2006년 

30. Regulatory issues for cardiac cell-based therapies using mesenchymal stem cells  
      - ISCT Somatic cell therapy symposium, 2006년 9월 

31. Adverse event reporting for IND clinical trials - ISCT Somatic cell therapy symposium,
     2006년 9월
이전글 임상시험용 생물의약품 품질평가 가이드라인
다음글 세포치료제 안전성,유효성 및 품질평가 2006년