Home 자료실 세포치료 관련자료
제목 세포치료제 안전성*유효성 발표자료 2006년
등록일 2007-03-15 조회수 601
첨부파일 세포치료제_안전성_유효성_발표자료_2006.zip다운로드
세포치료제 안전성*유효성 발표자료 2006년(목차)

1. Current progress and future direction of cell, tissue and gene therapy products : 2003년 
2. Preclinical evaluation of cellular and gene therapy product  : 2003년  
3. Potential use of tissue, gene, and cell therapy products: repair, replace, restore, regenerate  : 2003년 
4. What are the roadblocks? Preclinical safety assessment of cell therapy and related products : 국제세포치료학회 홈페이지 공개자료
5. Preclinical development of tissue and cell-based combination products : BCG 홈페이지 공개자료 
6. Office of cellular, tissue and gene therapies ; an overview : FDA 홈페이지 공개자료, 2004년 3월 
7. Cellular thepapies for cardiac diseases - FDA preclinical perspctive  : 미국 FDA 자문위원회2004년 
8. The regulation on cell therapy products in Japan : 식품의약품안전청 2004년  
9. 세포조직을 이용한 의료용구 또는 의약품의 확인 신청 (일본 의약품 의료기기종합기구 생물계조사부) : 2004년
10. FDA meeting goals and future challenge : 국제세포치료학회 심포지움  2004년 
11. Preclinical Expectations for Phase I IND submission  : 국제세포치료학회 심포지움 발표자료 2004년 10월 2일
12. Novel somatic cell therapies : encapsulated islets for the treatment of diabetes : 국제세포치료학회 심포지움 2004년 
13. Stem cell based therapy and the FDA : navigation the critical path new medicinal products: 국제세포치료학회 심포지움 2004월  
14. Critical path : OCTGT perspective  : 워크샵 발표자료 2004월 
15. US FDA regulation of cells, tissue and tissue engineered products  : 식품의약품안전청 2004년 국제심포지움 
16. Evaluation of cell and tissue based products in Japan : 식품의약품안전청 2004년 
17. Thirteen Clinical Trial Design Questions and Answer, : 2005년 
18. FDA Introduction, Dr. Malcolm Moos, Jr. : 미국 FDA 홈페이지  2005년 
19. FDA Perspective on the Development of Cellular Therapies for Repair and Regeneration of Joint Surfaces : 미국 FDA 홈페이지  2005년 
20. Preclinical Animal Models of Cartilage Repair and Regeneration: 미국 FDA 홈페이지  2005년 
21. FDA Perspective on the Development of Cellular Therapies for Repair and Regeneration of Joint Surfaces - Clinical,  : 미국 FDA 홈페이지 2005년 
22. Perspectives on Clinical Outcomes of Studies of Products for Use in Cartilage Repair,: 미국 FDA 홈페이지 2005년 
23. Cellular Therapies for Repair and Regeneration of Joint Surfaces - Product Characterization and Testing,  : 미국 FDA 홈페이지 2005년
24. FDA''s Regulatory Landscape for hESC Transplantation 2005 Frontiers in Human Embryonic Stem Cells Advanced Training Course : 미국 FDA 홈페이지2005년 
25. CBER''s approach to stem cell policy and research, : 식품의약품안전청 2005년 국제심포지움 
26. FDA Review of Investigational Cell-Based Therapies: Resource Tools, Framework and Issues, : 미국 FDA 홈페이지  2006년 
27. Preclinical and clincal evaluation of cell and gene therapy (Ying Huang, FDA/CBER/OCTGT/DCEPT) : 식품의약품안전청 2005년 국제심포지움
28. IND "202" clinical perspective - ISCT Somatic cell therapy symposium, 2006년 
29. Developing human neural stem cells for clinical applications  - ISCT Somatic cell therapy symposium, 2006년 
30. Regulatory issues for cardiac cell-based therapies using mesenchymal stem cells  - ISCT Somatic cell therapy symposium, 2006년 9월 
31. Adverse event reporting for IND clinical trials - ISCT Somatic cell therapy symposium, 2006년 9월
이전글 임상시험용 생물의약품 품질평가 가이드라인
다음글 비임상시험관리기준(20090501)