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제목 세포치료제 최소한의 조작범위
등록일 2009-12-21 조회수 556
첨부파일 세포치료제_최소한의_조작_범위.pdf다운로드
090527_세포치료제_최소한의_조작_범위_바이오의약품정책과_.pdf다운로드
090527_최소한으로_조작한_자가유래지방세포치료제_제출자료_요건_첨단제제과_.pdf다운로드
‘생물학적제제등의 품목허가심사 규정 개정(식품의약품안전청 고시 제2008-78호(2008.12.8)’에 따라 세포치료제의 정의가 조정된 바 있으며, 동 규정의 해당조항의 시행(2009.6.8)을 앞두고 있습니다.

http://kfda.go.kr/index.kfda?mid=103&seq=1186&cmd=v
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